GLP-1市场红海无涯，差异为王自2005年首款GLP-1药物艾塞那肽批准用于糖尿病治疗以来，全球代谢疾病治疗领域经历了显著的技术迭代与市场变革。早期GLP-1类药物因疗效有限且半衰期较短，市场表现相对平淡。直至诺和诺德开发的司美格鲁肽凭借卓越的降糖效果和显著的减重疗效在临床研究中取得突破性成果，才真正引爆了GLP-1类药物的发展热潮。2024年全球已批准上市GLP-1多肽类药物整体销售规模约518亿美元，同比增长42%，预计到2025年全球市场规模将增至600亿美元左右，到2030年，市场规模可能进一步增长至800亿美元甚至更高。根据摩熵医药数据，近五年我国GLP-1药物市场呈现爆发式增长，

从Retatrutide看礼来如何重塑代谢疾病治疗市场格局

体重管理纳入国家战略，GLP-1赛道持续火热为深入落实健康中国行动（2019-20230年）有关意见，推动全民健康生活方式建设，预防和控制超重肥胖，国家近期密集出台多项重量级政策，将体重管理提升至前所未有的战略高度：l 2024年6月6日，国家卫生健康委发布“体重管理年”活动实施方案的通知l 2024年12月31日，国家卫生健康委办公厅发布体重管理知道原则（2024年版）l 2025年4月11日，医政司发布关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知l 2025年4月14日，规划发展与信息化司发布关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知随着“体重管理”被正式纳入国家战

长效化结构设计司美格鲁肽（Semaglutide）是由诺和诺德（Novo Nordisk）研发的一种新型的胰高糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），临床上用于治疗2型糖尿病和肥胖等疾病。其结构包括多肽主链和C18脂肪酸侧链两个部分。肽链结构与人源GLP-1有97%的氨基酸同源性，仅将其2位丙氨酸（Ala, A）和28位赖氨酸（Lys, K）分别替换为α-氨基异丁酸（Aib）和精氨酸（Arg, R），有效掩盖了DPP-4（二肽基肽酶-4）的水解位点，显著增强了药物在体内的稳定性。同时，在20位赖氨酸（Lys,

根据《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》相关要求，现将我公司（成都普康唯新生物科技有限公司）分子类药物递送平台建设项目竣工信息公示如下：成都普康唯新生物科技有限公司分子类药物递送平台建设项目位于成都市温江区骑士大道温泉大道三段旁金地威新·温江智造园3号楼，项目主体工程及配套的环保设施已按环评及批复要求建成，项目竣工日期为 2024年10月 15日。 联系人：罗星竣联系电话：19940869687建设单位（公章） 2024年10月15日

药物的半衰期决定了它在体内的停留时间，药物半衰期过短可以通过缩短给药间隔和增加给药剂量来补偿，但存在成本和安全性以及依从性方面的限制。那些获得了监管批准的多肽药物与内源性肽相比，药物的血浆半衰期显著提高，为我们提供了将肽的体内稳定性从几分钟提高到几小时或更长时间的成功案例。多肽类药物使用不同的化学结构修饰策略，延缓血液或组织蛋白酶介导的降解和失活，从而增强多肽候选药的成药性。2022年4月，CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》。虽然该指南明确的适用范围为采用重组产品技术表达、制备的7种胰岛素类产品的生物类似药，实际上现代药品研发与生产本质应基于科学性（数据）和风险管理

长效胰岛素：即将进入每周一次新时代 2000年，甘精胰岛素获批上市，迅速成为基础胰岛素的标准疗法，并在很长时间内成为最畅销的降糖药品种。此外，由于胰岛素的治疗窗口较窄，这让更长效的胰岛素进展缓慢。不过，近年来，诺和诺德、礼来的每周一次超长效胰岛素陆续获得突破，基础胰岛素很快将进入每周一次给药的新时代。

2022年9月7日，礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）注射液的上市申请获得NMPA受理。2022年5月13日，Tirzepatide已经获得FDA批准上市，用于治疗二型糖尿病，商品名为Mounjaro。Tirzepatide的分子结构如下。Tirzepatide在三期临床中表现出优于司美格鲁肽等的降糖和减重效果。礼来Tirzepatide一共有9项3期临床，其中药效学的5项关键三期临床1-5已经全部成功，其中2为索马鲁肽头对头、3为德谷胰岛素头对头、4为甘精胰岛素头对头、5为联合基础胰岛素。这5项三期临床的成功意味着Tirzepatide将站稳降糖药的地位。

2022年5月13日，礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide获得FDA批准，用于治疗二型糖尿病，商品名为Mounjaro。