2021年5月20日，礼来制药宣布其GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide(TZP, LY3298176)（Gastric inhibitory polypeptide receptor agonists / Glucagon like peptide 1 receptor agonists ）的SURPASS-4临床试验概要结果，与剂量滴定的甘精胰岛素对照组相比，所有三个剂量的Tirzepatide显著降低心血管风险升高的成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重。在52周时，最高剂量的Tirzepatide降低糖化血红蛋白2.58%，降低体重11.7kg(13%)，对照组甘精胰岛

近年来，ADC药物研发火热，不少国内外药企布局ADC赛道，以期在该领域分一杯羹。抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。从聚焦的疾病领域来看，ADC 药物集中度非常高，主要集中在肿瘤领域。其实首个ADC药物是2000年获批上市，后续ADC 在业界不温不火，直到2019年与2020年，开启了ADC批准的爆发期，FDA先后批准了5个 ADC药物（Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy），最近获批的ADC是

1.1 向阳花木易为春，小核酸药物优势显著讲到堪称生物医药第三次革命的核酸药物就不得不提到中心法则。中心法则是指 遗传信息从 DNA 传递给 RNA，再从 RNA 传递给蛋白质的转录和翻译的过程，以及 遗传信息从 DNA 传递给 DNA 的复制过程。这是所有有细胞结构的生物所遵循的法 则。核酸药物就是有别于传统药物，直接作用在 DNA 或者 RNA 层面的药物，本报 告重点分析在核酸药物中碱基较少（往往小于 30nt）的小核酸药物。基于 RNA 和 DNA 的核酸药物较之传统药物更有优势。目前，小分子和蛋白质是生 物制药主流的两大类药物。小分子药物通过竞争性结合抑制靶蛋白，而基于蛋白 质的药物

2020年9月1日，FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。Sogroya的活性药物成分为somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆蛋白白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。

9月21日， 诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理。如果上市，insulin icodec作为一款每周仅给药一次的长效基础胰岛素类似物（半衰期为196小时）其将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择。新疗法不仅可以减少已经服用胰岛素的患者的注射频率，而且可以鼓励更多的人开始服用胰岛素。甘精胰岛素作为全球一线的长效基础胰岛素、市场仍将保持60亿美元的市场空间。而Icodec胰岛素相比甘精胰岛素治疗效果相当，且注射频次仅为每周一次，不仅降低了医疗成本，也有助于提高患者的依从性。如果Icodec胰岛素能顺利上市，将很大程度上冲击甘精胰岛素的市场。 在一项Ⅱ期临床研究中，与

GLP-1 降糖药的发展历程