职位描述:
1.负责研发项目中原料药和中间体的质量研究,质量标准制定,稳定性考察等;
2.制定并施行分析方法的建立和验证方案(HPLC和GC),撰写相关报告;
3.整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写新药质量研究的CMC申报资料。
任职要求:
1.药物分析、分析化学及相关专关专业本科以上学历,具备两年以上化学药品质量研究工作经验;
2.具有较强的分析技能、能独立进行分析方法的建立及验证;
3.熟悉仪器分析原理和操作:如高效液相(HPLC、GC、UV、IR)等;
4.熟悉药品研发行业相关的法规及指导原则,能及时的对实验数据进行处理和分析并总结;
5.具备查阅英文,文献的能力,为人踏实,认真负责,有较强的团队协作能力和创新能力;