四川普康药业二期正式投产，进一步提升长效多肽上游原料规模化供应能力

2026年5月15日，四川普康药业二期项目正式竣工投产。

随着新生产车间、仓储、质检研发及配套设施投入使用，普康在长效多肽侧链、多肽上游原料及寡核苷酸原料上的规模化生产能力进一步提升，“成都研发+岳池生产”的双基地布局也更加完善。

四川普康药业是普康唯新集团的重要生产基地。公司长期聚焦长效多肽相关上游原料，在GLP-1、长效胰岛素等多肽药物涉及的侧链、特殊原料及中间体领域持续开展产品开发和产业化建设。

二期项目总投资4亿元。一、二期合计占地103亩，新建4栋甲类生产车间、2栋甲类仓库，并配套罐区、质检研发楼、环保及公用工程设施，进一步完善从研发、中试到规模化生产的基础设施体系。

 图1：四川普康药业生产基地

产能升级：强化长效多肽原料规模化供应能力

二期项目投产后，四川普康药业生产体系进一步扩充。

目前全厂反应釜数量增至近200套，总反应体积接近500立方米，整体生产能力较一期明显提升。项目达产后，可形成约100吨/年的长效多肽侧链生产能力，以及300吨/年的其他肽段中间体生产能力。

对于多肽上游原料而言，项目从早期研发进入临床及商业化阶段后，客户关注的不再只是目标结构能否合成，还包括放大后的质量稳定性、批次一致性、交付能力以及长期供应保障。

新增产能使普康能够进一步支持从研发阶段的小批量需求，到公斤级、百公斤级及商业化规模的项目供应，为长效多肽及其他创新药项目后续放大预留更充分的生产空间。

 图2：四川普康药业规模化生产设施

研发与检测能力同步扩充

伴随生产能力提升，二期项目同步建设新的质检研发中心，并新增LC-MS、HPLC-IC等研发及分析检测设备50余台套。

多肽原料进入规模化生产后，研发、分析和生产之间的协同尤为重要。特别是长效多肽侧链、特殊氨基酸及复杂中间体，随着生产规模扩大，起始物料控制、过程杂质、关键质量指标和批间一致性都需要相应的分析研究支持。

新的质检研发设施进一步完善了普康从产品开发、工艺研究和放大，到商业化批次分析与质量控制的支持能力。

图3：普康质检研发设施

生产设备：支持低温、氢化等多种工艺条件

长效多肽侧链及部分特殊中间体通常涉及多步化学反应，对温度控制、氢化、物料转移及过程稳定性有较高要求。

二期生产系统配备超低温反应设备，可覆盖约-75℃至150℃的反应温度范围，并配套低温离心、低温干燥和低温粉碎设备，可支持部分对温度较为敏感的多肽上游原料和中间体生产。

生产区域设置多套独立乙二醇循环系统，对应不同工艺温度区间，为不同反应阶段提供稳定的温度控制条件。密闭运行及自动液位控制系统也有助于降低物料转移和生产操作过程中的风险。

二期产线同时配置DCS集散控制系统，对生产过程中的关键设备、阀门和仪器仪表进行集中管理，并对水、电、蒸汽等公用工程进行实时监测。

对于规模化生产而言，自动化控制不仅有助于提高生产效率，更重要的是提升关键操作的重复性和过程可追溯性，减少不同批次之间因人工操作产生的波动。

图4：超低温反应釜

安全与环保设施进一步完善

针对氢化、低温等特殊反应条件，二期项目在设备和生产流程中配置了相应的安全控制措施。

生产过程中可采用氮气置换、微正压氮气保护及密闭投料等方式，减少物料暴露。氢化工序覆盖试压、气体置换、氧含量监测、加氢、取样和出料等关键步骤，并配套氧含量及氢气环境监测系统，以降低相关生产操作风险。

环保方面，项目配套RTO废气处理系统、自动化污水处理设施，并通过密闭车间、独立送排风和分区物料管理等方式，支持规模化化学生产过程中的环保与现场管理。

 图5：普康生产基地环保及配套设施

从研发到商业化，完善多肽上游原料供应体系

随着GLP-1、多靶点激动剂、长效胰岛素以及其他多肽药物持续发展，上游原料的需求也在不断向复杂化和规模化发展。

除了常规保护氨基酸，越来越多项目会涉及特殊氨基酸、脂肪酸侧链、linker、PEG/AEEA类连接单元、短肽及其他复杂中间体。随着项目进入临床后期和商业化阶段，对供应商的要求也会从早期的样品供应，逐渐延伸到工艺稳定性、质量一致性、规模化生产及持续交付能力。

普康目前已建立从研发、小试、中试到规模化生产的业务体系，并持续为国内外制药及生物技术企业提供多肽上游原料和相关技术服务。

二期项目投产后，这一体系进一步向商业化规模延伸，为长效多肽及其他创新药项目提供更充分的生产和供应支持。

“成都研发+岳池生产”双基地协同

普康目前形成成都与岳池两个基地协同发展的布局。

成都基地主要承担产品研发、路线开发、分析研究及小批量项目支持；四川普康药业岳池生产基地则重点承担中试放大及规模化生产。

随着二期项目投入运行，两地进一步形成从产品研发、工艺开发和中试验证，到规模化生产和持续供应的衔接体系。

对于长效多肽、GLP-1及其他创新药项目而言，上游原料的稳定供应不仅关系到研发进度，也会直接影响后续临床放大和商业化准备。

未来，普康将继续围绕长效多肽侧链、特殊氨基酸、肽段中间体、linker、PEG及其他多肽上游原料完善产品体系和规模化生产能力，为不同开发阶段的项目提供研发、定制及供应支持。

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